POROS疏水填料的应用

减少和控制产物相关杂质是双特异性抗体纯化工艺开发过程中的主要挑战。目标产物变体（例如聚体和片段）去除的困难源于它们性质的相似性，相近的等电点、小的表面电荷差异和对不同盐盐和pH条件的疏水性。

R.U.O软件能否用于生产

RUO是Research Use Only的缩写，直译为 “仅供科研使用” 。我国法律目前对于RUO试剂产品并无明确的定义，通常参考FDA于2013年所颁布的有关RUO或IUO（Investigational Use Only）体外诊断试剂的经销指南 [1] ，RUO产品指：

TruBio Discovery生物工艺控制软件介绍

已经知道对于工艺开发阶段不需要满足cGMP生产要求，若使用符合cGMP生产要求的工艺控制软件及硬件势必会增加前期投资；而在工艺开发和cGMP商业生产之间选择不同的自动化方法又会增加从工艺开发到商业运营转移时的复杂性、时间和成本。

检测试剂盒的Q and A

Thermo Fisher宿主细胞残留DNA试剂盒组分较多，运输和保存温度有差别，大家在收到产品时会首先确认各个组份及对应的CoA的完整性。遇到购买时没有备注纸质版CoA需求或CoA丢失，而无法查找产品效期的情况。