TruBio Discovery生物工艺控制软件介绍

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TruBio Discovery生物工艺控制软件介绍

您是否有这样的困扰？

 

已经知道对于工艺开发阶段不需要满足cGMP生产要求，若使用符合cGMP生产要求的工艺控制软件及硬件势必会增加前期投资；而在工艺开发和cGMP商业生产之间选择不同的自动化方法又会增加从工艺开发到商业运营转移时的复杂性、时间和成本。

 

对于技术转移，我们可以为您提供有效的解决方案：

 

由Emerson的DeltaV™ Discovery分布式控制平台提供支持的Thermo Scientific™ TruBio Discovery生物工艺控制软件，在保留原始DeltaV平台的主要功能的同时，提供了一种简化而平价的解决方案，可满足研发和工艺开发实验室的需求。

 

该软件同时具有可以转移到需要更高级别的质量和控制水平的工艺中，在药物开发各个阶段的转移过程(从工艺开发的non-GMP应用转移至符合cGMP要求的商业生产)的控制器之间提供完善统一的用户体验。此外DletaV Discovery的控制系统可以同时控制8台PD规模的生物反应器。

 

TruBio Discovery生物工艺控制软件主要特点可以总结为：

 

1、具有校准的灵活性，包括模拟设备；

2、友好的用户界面，无需学习自动化控制程序；

3、软件界面可显示——泵、气体流速、总体积、设定值、输出和所有电极测定的过程值；

4、能够将默认电极定义为工艺控制的主要电极；

5、完整记录和显示最近一次发酵的过程参数，包括设定值；

6、具有保存过程参数与加载之前定义好的过程参数的功能。

 

TruBio Discovery生物工艺控制软件的主要优势有：

 

1、当TruBio用于从研发、临床到商业生产流程的工艺放大时，软件的可转移性加快、简化工艺放大的转化速度；

2、能够将TruBio Discovery软件和控制器与容积≤50 L的现有容器集成，包括第三方供应商的容器；

3、轻松集成DeltaV平台驱动的过程工艺参数以及数据；

4、移除Thermo Scientific™ Trulogic™控制器硬件，从而减少了占地面积。

 

PS：Trubio Discovery仅适用于non-GMP应用的非生产环境中。

TruBio Discovery自动化系统标准组件包括：

1、Thermo Scientific™ HyPerforma™ G3Lab™ 控制器塔；

2、Thermo Scientific™ TruFlow™ 气体质量流量控制器；

3、由Emerson™ DeltaV™ 分布式控制平台支持的Thermo Scientific™ TruBio™ 生物工艺控制软件解决方案；

4、PC工作站；

5、可高压灭菌的台式生物反应器、一次性台式生物反应器和波浪式生物反应器。

  

2020年2月5日 14:25
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